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ob电竞蹲点故事丨“双十工程”一个创新药巨额投入在哪?

  ob电竞“粗略统计,伊鲁阿克研发投入有8亿元。”说起创新药的研发投入,张明会形容是“老鼠拉木锨——大头在后边”。

  他说,随着研发进程不断推进,投入会越来越多。伊鲁阿克片是唯一Ⅰ-Ⅲ期研究全部选取中国人群数据的上市产品,样本量近600例。“平均每一名受试者需要投入几十万元。选择多少受试者,既要符合科学要求,又要符合注册法规要求ob电竞,这些投入都是必须的。”

  山东大学创新药物研究院院长刘新泳教授分析说,创新药物研发要经过新药筛选和发现、临床前和III期临床研究过程,是一项耗时、耗资、多学科合作的系统工程,在业界统称为“双十工程”,即开发一个新药需要投入10亿美元和花费10年时间。对于小分子化学药物,通常需要研究5000-10000个分子,才可能有250个进入临床前研究,只有5个能够进入临床研究,最后仅有1个作为药物能够成功上市。所以新药开发又是一种高风险的投资过程。

  在最初选题立项时,研发团队不仅选择了抗肿瘤的伊鲁阿克,后期陆续立项了两个项目进入研发管线。现在伊鲁阿克获批上市,其他两个药物还在“煎熬”中前行,甚至有“归零”的风险,而失败必然让大部分投入打了水漂。赵树雍说,“有时候十个项目也就一个能成功,不可能事事如愿,新药的创新研发就是如此残酷!”

  目前,齐鲁制药有80多个创新药和生物类似药研发项目正在同时推进,已经有17项处于临床研究不同阶段ob电竞。

  2022年,齐鲁制药销售收入375亿元ob电竞,创新研发新药投入资金38.9亿元。2023年,企业研发投入占销售收入的比重预计达到12%。十四五期间,研发投入预计超过200亿元。

  李燕说,在研发投入中,有2/3投入到了创新药研发中ob电竞。“在创新研发方面,我们集团上下是一致的,因为国内外药品制造业竞争残酷的现实就摆在面前,不进则退、不活就死,所以ob电竞,就是需要不惜一切代价,抓紧研制新药、抓紧临床试验、抓紧上市。”